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捷報!引進產品英夫利西單抗在印尼獲批上市
發布日期:2024 - 12 - 29
近日,科興制藥(股票代碼:688136)引進產品——注射用英夫利西單抗(類停®)在印度尼西亞成功獲批上市,該藥品的可銷售區域進一步拓展。
注射用英夫利西單抗(類停®),于2021年7月獲得國家藥品監督管理局批準上市,是國內首個獲批上市的英夫利西單抗生物類似藥,主要用于類風濕關節炎、銀屑病、強直性脊柱炎、成人潰瘍性結腸炎、成人及6歲以上兒童克羅恩病,及瘺管性克羅恩病的治療。
2021年和2022年,科興制藥與泰州邁博太科藥業有限公司先后簽署協議,獲得英夫利西單抗生物類似藥(類停®)30多個國家和地區的商業化權益。截止目前,已獲得埃及、巴西(PIC/S成員國)GMP證書,在秘魯、印尼已獲批上市。
印尼是東盟最大的經濟體,其醫藥市場對東盟其他國家市場也有積極影響。隨著當地經濟的發展和人民生活水平的提高,醫療保健需求也隨之增加,醫藥市場對生物類似藥、仿制藥的需求量加大。
科興制藥近年來發力海外商業化,隨著公司在新興市場的持續深耕和歐盟市場的深入布局,將繼續推動多款產品的全球化進程,為更多患者提供高品質藥物的治療選擇。